[High-dose influenza vaccine: A vaccine specially designed for people 65+];Vaccin grippal haute dose : un vaccin adapté aux 65 ans et plus

International audience; Key pointsIn its report issued in 2016, the French High Council of Public Health (Haut Conseil de la Santé Publique), points out the need for a more effective influenza vaccine for people aged 65 and older, in addition to the need for increasing influenza vaccination coverage rates.A large randomized controlled trial confirmed by real-world studies conducted over 10 influenza seasons demonstrated that switching from 15 to 60 μg HA/strain in the vaccine composition increases protection consistently in people aged 65 years and older, including institutionalized individuals, irrespective of antigenic match or circulating strain.As compared with a standard-dose influenza vaccine (SD), the increased-dose vaccine so-called high dose (HD) protects about a quarter more individuals aged 65 years and older against influenza; beyond flu protection, the high-dose vaccine reduces notably the number of hospital admissions for pneumonia (around 30%) and for cardiorespiratory events (around 20%) in comparison with SD vaccine.Although more reactogenic than the SD vaccines currently used in France, this vaccine meets the usual safety standards for vaccines and while more than 166 million doses have been distributed worldwide, no safety signal has been identified.The high dose quadrivalent influenza vaccine is now licensed in Europe; it is available and reimbursed in France for people aged 65 years and over.

It represents a new tool in the vaccination strategy of people aged 65 years and over, and ultimately in the general process of improving prevention of seasonal influenza.

; Points essentielsAu-delà de la nécessité d’améliorer les couvertures vaccinales contre la grippe saisonnière, dans son avis de 2016, le Haut Conseil de la santé publique identifie spécifiquement le besoin d’un vaccin grippal plus efficace chez les personnes âgées de 65 ans et plus qui paient un plus lourd tribut lors de l’infection et répondent moins bien à la vaccination.Un large essai randomisé contrôlé, confirmé par des études en vie réelle conduites sur 10 saisons consécutives, a montré que passer de 15 à 60 μg la dose d’hémagglutinine/souche dans le vaccin, améliore l’efficacité clinique du vaccin grippal inactivé chez les personnes âgées de 65 ans et plus, y compris celles institutionalisées, quel que soit le niveau de concordance entre les souches vaccinales et circulantes et indépendamment de la saison.Ce vaccin à dose augmentée dit haute dose (HD) augmente d’environ 25 % la part des personnes âgées de 65 ans et plus protégées contre la grippe par rapport au vaccin dit à dose standard (SD) ; au-delà de la grippe, le vaccin HD réduit notamment d’environ 30 % le nombre d’hospitalisations pour pneumonie et de 20 % celles pour événement cardiorespiratoire en comparaison au vaccin SD.Bien que plus réactogène que les vaccins SD actuellement utilisés en France, ce vaccin satisfait aux critères habituels de sécurité des vaccins et alors que plus de 166 millions de doses ont été distribuées dans le monde, aucun signal de pharmacovigilance n’a été émis.Le vaccin HD quadrivalent a obtenu son autorisation de mise sur le marché en Europe ; il est disponible et remboursé en France pour les personnes âgées de 65 ans et plus.

Il s’inscrit comme un nouvel outil dans la stratégie vaccinale de cette population, et plus largement dans le processus général d’amélioration de la prévention de la grippe saisonnière.