Combination of pregabalin and Amitriptyline in management of chronic idiopathic pain following penile prosthesis implantation: a pilot study

Background Chronic post-penile prosthesis pain is de novo pain persisting > 2 months post-operatively.

This pain is inadequately reported, poorly understood and undermanaged.

The purpose of this current pilot study was to improvise a medical approach to alleviate the condition and assess the combination of Pregabalin and Amitriptyline in its management.

Results The study enrolled 9 patients complaining of idiopathic penile, pelvic, or scrotal pain persisting > 2 months after penile prosthesis implantation.

Patients were prescribed pregabalin 75mg/12h (escalated after 1 week to 150mg/12h upon demand) and Amitriptyline 25mg once daily for 3 months.

The pain was reassessed after 10, 30 and 100 days.

The dose of pregabalin required and the side effects of the medication were noted.

Findings revealed a significant decrease in pain duration ( p  = 0.007), frequency ( p  < 0.001), and intensity ( p  < 0.001); in glanular ( p  = 0.008), shaft pain ( p  = 0.046) but not scrotal ( p  = 0.112).

Moreover, a significant decrease was found in sharp pain ( p  = 0.003) and pain aggravated by touch ( p  = 0.008) but not aching pain ( p  = 0.277).

Additionally, significant improvement was reported in QoL ( p  < 0.001) and dose escalation of pregabalin to 150mg/12h was required in only 1 case (11%).

Conclusion The combination of pregabalin and amitriptyline is very effective in the management of chronic idiopathic pain following penile prosthesis implantation.

However, due to the ambiguity and lack of reporting of the condition, we recommend a multicentric contribution to acknowledge the condition, and weigh its prevalence accurately, whilst evaluating the efficacy of our approach.

This study received ethical approval from Ain Shams University Research Ethics Committee (REC) FWA 000017585, on 04/13/2023 (REC-FMASU@med.asu.edu.eg).

Trial registration no FMASU R98/2023.

Contexte La douleur chronique survenant après l’implantation d’une prothèse pénienne est une douleur de novo qui persiste plus de 2 mois après la chirurgie.

Cette douleur est mal rapportée, mal comprise et mal gérée.

L’objectif de cette étude pilote était d’improviser une approche médicale pour soulager cette douleur, et d’évaluer l’association de la prégabaline et de l’amitriptyline dans sa prise en charge.

Résultats L’étude a inclut 9 patients se plaignant de douleurs idiopathiques au pénis, au bassin ou au scrotum, persistantes depuis plus de 2 mois après l’implantation d’une prothèse pénienne.

Les patients se sont vu prescrire 75 mg/12 h de prégabaline (augmenté après 1 semaine à 150 mg/12 h sur demande) et 25 mg d’amitriptyline une fois par jour, pendant 3 mois.

La douleur a été réévaluée après 10, 30 et 100 jours.

La dose de prégabaline requise et les effets secondaires du médicament ont été notés.

Les résultats ont montré une diminution significative de la durée de la douleur ( p = 0,007), de sa fréquence ( p < 0,001) et de son intensité ( p < 0,001), au niveau du gland ( p  = 0,008), de la verge ( p  = 0,046) mais pas du scrotum ( p  = 0,112).

De plus, une diminution significative a été observée en ce qui concerne la douleur vive ( p = 0,003) et la douleur aggravée par le toucher ( p = 0,008), mais pas la douleur aigüe ( p = 0,277).

Enfin, une amélioration significative de la qualité de vie ( p  < 0,001) a été rapportée et l’augmentation de la dose de prégabaline à 150 mg/12 h ne s’est avéré nécessaire que dans 1 cas (11 %).

Conclusion L’association de la prégabaline et de l’amitriptyline est très efficace dans la prise en charge de la douleur chronique idiopathique suite à l’implantation d’une prothèse pénienne.

Cependant, en raison de l’ambiguïté et de l’absence de déclaration de la maladie, nous recommandons la mise en place d’une contribution multicentrique pour reconnaître la maladie et évaluer sa prévalence avec précision, tout en évaluant l’efficacité de notre approche.

Cette étude a reçu l’approbation éthique du Comité d’éthique de la recherche (CER) de l’Université Ain Shams 44 FWA 000017585, le 13/04/2023 (REC46 FMASU@med.asu.edu.eg).

N° d’enregistrement de l’essai FMASU R98/2023.